马赛市商场监督处理局优化营商境遇 公司开办时

沈阳市食品药品监督管理局、沈阳市质量技术监督局专家近日公开详解了如何通过区块链技术,实现食品、药品“一物一码、物码同追”,使得产品的生产和销售环节更加透明,防止单个环节对信息的篡改,保证食品、药品的追溯认证更全面的纳入到市场监管中。

与此同时,沈阳市市场监管局还在近些年结合不同时期沈阳市营商环境发展的需要,每年发布了一批《轻微违法经营行为免罚清单》。三批清单共计免罚事项61项,涉及21部法律法规,78条法律条款,《免罚清单》实施以来,经初步统计,各基层单位依据免罚清单,对600家市场主体的轻微违法经营行为予以免罚。

2008年至今的四年时间里,电子监管码应用范围从最初的几大类药品到现在已经覆盖全部基本药物。以北京爱创科技股份有限公司自主研发的“fBizTTS产品质量追溯系统”在中国药品、食品生产领域获得了广泛应用。在药品电子监管领域,爱创是国家药品电子监管行业重要的供应商,成功服务于1500多家制药企业,实施3000多条各类型生产线占有绝对优势的市场份额,居于中国领先地位。

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爱创的BizTTS产品质量追溯系统利用先进的物联网技术和工具,通过普通数码、一维条码、二维条码、RFID标签等方式对单个产品赋予“身份证”――追溯码,实现一件一码,对产品的生产、仓储、分销、物流运输、市场巡检及消费者等环节进行数据采集跟踪,实现产品生产环节、销售环节、流通环节、服务环节的全生命周期管理。TTS主要是一套专为企业开发的双向追溯系统,主要功能模块为:系统管理、资料管理、产品管理、监管码管理、计划管理、预警管理、入出库管理、库存管理、流向查询、库存查询、窜货管理、统计报表。

2019年,新组建的沈阳市市场监督管理局进一步优化沈阳市经济发展环境,在行政审批等环节,大幅度地缩减了办证所需时间,为企业运营提供了极大的便利。

在医改政策的大力推动下,快速发展的药品赋码市场迎来了系统供应的春天,同时爱创也凭借自身优势,获得了医药企业的信任。首先爱创的“BizTTS产品质量追溯系统”是自主研发的产品,能够根据企业的要求和现实情况提供个性化的系统服务,其次爱创拥有丰富的实战经验,已成功服务于1500多家制药企业,实施3000多条各类型生产线,拥有国药集团、上药集团、哈药集团、赛诺菲-安万特等国内外众多大型知名制药集团与企业的成功案例。

5月22日,“优化营商环境,全面深化改革”网络媒体采访活动走进沈阳市行政服务审批大厅。据行政审批处负责人曹洪波介绍,在工商、质监、药监实现合并后,大大缩短了办证审批所需时间。以前,药店需要取得《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》和GSP认证后才能够经营药品和医疗器械。而现在所有通用内容只需填报一次,差异内容单独填报;对于连锁经营企业,通用内容也只填报一次。

2010年5月11日,国家食品药品监督管理局在前期六大类药品(主要包括高风险药品(麻醉类药品、一类精神药)及四大类药品(二类精神药、血液制品、中药注射剂、疫苗))成功实施电子监管码的基础上发布了国食药监办[2010]194号文件,文件明确要求了凡是生产基本药物目录下药品的生产企业必须在2011年3月31日前完成所生产的基本药物目录下药品的电子监管码实施工作。同时要求凡是批发、经营这些基本药物目录下的流通企业必须对赋有电子监管码的药品实现入库与出库的扫描工作,以实现药品流通的全流程监管。

据悉,为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步压缩企业开办时间的意见》的要求,沈阳市在行政服务审批过程中进一步压缩企业开办时间,推行企业开办“一窗通办、一证零表、并行办理”,减少企业开办环节。将企业开办的必备流程环节精简至3个,即工商登记、刻制公章、申领发票。将企业开办时间减至3.5个工作日以内。

尽管药品电子监管码系统是一新生事物,很多工作都需进一步完善,希望本文能给所有医药企业一些思考,让我们与爱创携手把这项工作做好,来更好地保障人民的健康。

沈阳网、沈报融媒讯“您申请的《药品经营许可证》等业务已办结”。近日,国药控股沈阳有限公司副总经理邹国胜用3天时间获批了3个店共12个证。而这一切,得益于沈阳市落实“放管服”改革和推进“互联网 政务服务”的要求,对药品、医疗器械经营行政审批系统进行升级改造,创新推出了以服务对象为主体的“多证合一”并联审批模式,通过“一次受理、一次审查、一次审批”的服务承诺,国药辽宁专业药房因此踏上审批“高速列车”。

根据市场反馈,BizTTS产品质量追溯系统提升了企业防伪防窜货管理手段、增强企业对市场的快速反应能力、提升企业对经销渠道的掌控能力、加快企业物流运转效率降低成本、有效管理医药企业零售终端的最后一公里、提升企业市场竞争力及产品市场占有率等。对于消费者来说,能通过商品条码查询到此商品生产、仓储、分销、物流运输、市场巡检等环节的数据,无疑将大大增强消费者的购买信心。而这种对产品的生产环节、销售环节、流通环节、服务环节的全生命周期管理,就可以通过“BizTTS产品质量追溯系统”来实现。

2008年5月,国家食品药品监督管理局为进一步强化药品质量安全监管,决定在已实施的特殊药品(麻醉药品和第一类精神药品)监控信息网络基础上,加大药品电子监管的范围,要求2008年10月31日后生产的疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品等药品必须赋码入网,以实现对此四类药品的生产、流通、库存等领域的实时监控。未入网及未使用药品电子监管码统一标识的产品,一律不得销售

药品电子监管码是中国政府为对药品实施电子信息化监督管理,给每件产品赋予的特殊标识。每件产品均有唯一的电子条形码,好像产品的身份证,即“一件一码”,简称监管码。它不同于我们常见的零售商品用13位商品条码,商品条码是一类产品一种码,主要用于超市POS机扫描结算,不能分辨产品真假和记录产品质量信息,不能实现产品流通跟踪。药品电子监管码因其具有唯一性,可以实现对每件产品生产、流通、消费的全程监管,还可对产品进行真假判断、质量追溯、召回管理等功能操作。

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